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高速壓片機(jī)是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。而使用高速壓片機(jī)是一項(xiàng)復(fù)雜的工藝，需要注意以下幾個(gè)問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機(jī)之前，必須戴上相關(guān)的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運(yùn)動(dòng)部件，以免發(fā)生意外傷害。其次，需要注意設(shè)備的正確操作和維護(hù)。在使用設(shè)備之前，應(yīng)詳細(xì)了解設(shè)備的使用手冊(cè)，并按照指導(dǎo)進(jìn)行正確的操作步驟。定期進(jìn)行...

隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機(jī)，以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點(diǎn)以及對(duì)制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機(jī)是一種結(jié)合了先進(jìn)的機(jī)械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機(jī)，該設(shè)備具有以下幾個(gè)突出特點(diǎn)。首先，它采用了先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)全過程的自動(dòng)化操作，減少人工干預(yù)，降低了人工成本和操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。其次，設(shè)備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn)，大大...

熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì)，還可給制藥企業(yè)帶來固定...

隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多針對(duì)特殊病癥的特。效。藥在市場(chǎng)上被應(yīng)用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產(chǎn)過程中存在對(duì)人體造成危害的風(fēng)險(xiǎn)，因此越來越多的藥企對(duì)制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業(yè)接觸限值）來反映藥物在生產(chǎn)過程中，勞動(dòng)者長(zhǎng)期反復(fù)接觸，但對(duì)機(jī)體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國(guó)制藥工業(yè)EHS指南（2016版）》將其按危險(xiǎn)類別分為5個(gè)等級(jí)（即OEB1-OEB...

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/Z42344-2023《制藥機(jī)械(設(shè)備)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證指南》（以下簡(jiǎn)稱驗(yàn)證指南），該文件提供了制藥設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的指南，包括原則、驗(yàn)證流程、驗(yàn)證方案、人員培訓(xùn)和驗(yàn)證文檔管理等，迦南科技參與了此驗(yàn)證指南的起草。在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中，無論是簡(jiǎn)單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎(chǔ)設(shè)施，或者控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進(jìn)行驗(yàn)證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗(yàn)證指南重磅升級(jí)更加開放、智能、高度自主運(yùn)行的新一代...