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T420高速壓片機作為制藥、化工領域的高效生產設備，其安裝質量直接影響設備穩(wěn)定性與產品合格率。本文結合設備結構特性與行業(yè)規(guī)范，系統(tǒng)梳理安裝流程與關鍵注意事項，為操作人員提供標準化指導。一、T420高速壓片機安裝前準備：環(huán)境與工具核查1.場地...
隨著口服司美格魯肽片獲批，其強大的市場潛力吸引眾多藥企布局。然而，將這樣一個分子敏感、工藝復雜的明星藥片從實驗室配方轉化為穩(wěn)定、均一、可大規(guī)模生產的商品，卻是一條布滿技術挑戰(zhàn)的道路。01為什么這片藥如此特別？司美格魯肽片絕非普通片劑。其特殊性在于：活性成分特殊：司美格魯肽是一種由39個氨基酸構成的長鏈多肽，具有熱敏性和易失活的特性。劑型關鍵：口服片劑依賴SNAC(沙波立沙鈉)作為吸收促進劑，其與主藥的均勻混合與穩(wěn)定存在至關重要。劑量很低：原料藥在片劑中的占比極低(例如14mg...
近年來，司美格魯肽已從單一降糖藥物升級為覆蓋體重管理、心血管保護、肝病治療等多領域的“健康守護者”，成為全球醫(yī)藥市場的“明星產品”。其應用場景不斷拓寬，核心領域包括2型糖尿病治療(可降低心血管不良事件風險)、成人長期體重管理(適用于肥胖及超重合并并發(fā)癥人群)；同時憑借突破性臨床數(shù)據(jù)進軍代謝相關脂肪性肝炎(MASH)治療領域，成為首款獲美國FDA加速批準、用于中晚期肝纖維化MASH患者的GLP-1受體激動劑；此外，其在降低慢性腎病風險、心血管保護等方面也展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。從臨床數(shù)...
在固體制劑生產中，部分物料對溫度較為敏感。壓片過程中若溫度控制不佳，可能影響物料的穩(wěn)定性與流動性，甚至導致粘沖、片重差異增大或生產效率降低。如何讓設備在長時間連續(xù)運行時保持適宜的低溫狀態(tài)，是保證此類物料順利生產的關鍵之一。迦南T系列壓片機圍繞運行溫度這一課題，從熱源分析入手，通過針對性設計來提升設備的整體溫控表現(xiàn)。01理解主要熱源，形成系統(tǒng)思路壓片機運行中，熱量主要來自四個方面：一、驅動系統(tǒng)(電機、減速機)工作產生的熱量，通過主軸傳導至轉臺；二、軸承等運動部件高速旋轉時的內部...
在布地奈德腸溶膠囊的制備中，如果說微丸包衣是構建“精準制導系統(tǒng)”，那么硬膠囊的腸溶包衣，就是確保這顆“藥物導彈”安全抵達腸道的最后一道屏障。為何有的腸溶膠囊在胃里就提前釋放？為何批內、批間釋放行為存在差異？這一切，都與硬膠囊包衣的均勻性與穩(wěn)定性密切相關。為何它是靶向給藥的關鍵一環(huán)？與傳統(tǒng)腸溶片相比，硬膠囊腸溶包衣在制劑設計上更具靈活性，尤其適用于像布地奈德這類無法承受壓片、或需實現(xiàn)復雜釋放行為的API。以Nefecon（商品名TARPEYO®）為例：1.它通過硬膠囊腸...
在制藥行業(yè)，膠囊劑型因服用便捷、劑量精準成為主流選擇之一。而支撐這一劑型高效生產的核心設備——全自動膠囊填充機，正以每分鐘數(shù)千粒的填充速度，重新定義藥品制造的工業(yè)化標準。其工作原理融合機械力學、氣動控制與智能傳感技術，形成一套精密協(xié)同的自動化流程。1.膠囊定向與分離：毫米級精準定位設備啟動后，空心膠囊從料斗進入定向機構，通過機械導向槽或氣動吹送完成姿態(tài)調整，確保所有膠囊帽（帶檐端）朝上、體（無檐端）朝下。隨后進入真空分離工位，利用帽端環(huán)形結構與體端光滑表面的差異，真空吸力精準...
